Lenkung Von Dokumenten

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In der iso 13485 werden die lenkung von dokumenten und die lenkung von aufzeichnungen separat aufgegriffen, die iso 9001 fasst beides als „dokumentierte informationen” zusammen. Es wird nicht mehr zwischen dokumenten und aufzeichnungen unterschieden. In der praxis werden dokumente geändert und. 6.2 lenkung dokumentierter informationen 6.2.1 erstellen, prüfen und freigeben von dokumentierten informationen 6.2.2 aufbau und gliederung einer verfahrensanweisung 6.2.3. Lenkung von dokumenten und aufzeichnungen.

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